Determinación de la concentración mínima inhibitoria de lotes de OLEOZON® tópico frente a Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes y Epidermophyton floccosum

Introducción: En la actualidad las infecciones por hongos afectan entre el 20 y el 25 % de la población. Objetivo: Determinar la concentración mínima inhibitoria de dos lotes de OLEOZON® almacenados a temperaturas de 5 y 30°C en envases de vidrio y polietileno de alta densidad, durante 24 meses como parte del estudio de estabilidad del OLEOZON® tópico. Métodos: Mediante el método dilución en agar fueron evaluadas cinco concentraciones del producto frente a los dermatofitos trichophyton rubrum, trichophyton mentagrophytes y epidermophyton floccosum. Resultados: Se obtuvo que el 8,9 mg/mL fue el valor de la CMI para las cepas evaluadas en el estudio "vida de estante"; se observó en el estudio acelerado el mismo valor frente a las cepas de trichophyton mientras que para epidermophyton floccosum fue de 17,8 mg/mL a excepción del envase frasco de vidrio del lote 803295 donde se obtuvo 8,9 mg/mL. El análisis estadístico, tanto del estudio acelerado como en vida de estante, mostró que existe diferencia estadísticamente significativa entre el primer y el último mes de ensayo, estas son las diferencias más apreciables en los lotes almacenados en frasco de vidrio. El OLEOZON® tópico almacenado en frasco de polietileno de alta densidad presentó mejores valores de actividad frente a los dermatofitos. Conclusiones: Todos los valores de la concentración mínima inhibitoria encontrados, independiente del tipo de envase, el tiempo o la temperatura de almacenamiento, muestran que el producto mantiene su actividad antifúngica. Se evidenció una similitud entre las cepas del género trichophyton en comparación con el género epidermophyton.

Introduction: Currently fungal infections affect between 20 and 25% of the population. Objective: To determine the minimum inhibitory concentration of two batches of OLEOZON® stored at temperatures of 5 and 30 0C in glass and high-density polyethylene containers, for 24 months as part of the stability study of topical OLEOZON®. Methods: Using the agar dilution method, five concentrations of the product were evaluated against the dermatophytes Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes and Epidermophyton floccosum. Results: It was found that 8.9 mg/mL was the MIC value for the strains evaluated in this shelf life study; and the same value was observed in the accelerated study against the trichophyton strains, while for epidermophyton floccosum it was 17.8 mg/mL with the exception of the glass bottle container of batch 803295 where 8.9 mg/mL was obtained. The statistical analysis, both in the accelerated study and in shelf life, showed that there is a statistically significant difference between the first and the last month of the trial, these are the most appreciable differences in the batches stored in glass jars. Topical OLEOZON® stored in a high-density polyethylene bottle presented better activity values against dermatophytes. Conclusions: All the values of the minimum inhibitory concentration found, regardless of the type of container, the time or the storage temperature, show that the product maintains its antifungal activity during the months of study. A similarity was apparent between the strains of the genus trichophyton compared to the genus epidermophyton.

Use of bedside ultrasound in the evaluation of acute dyspnea: a comprehensive review of evidence on diagnostic usefulness / Uso de ecografía a pie de cama en la evaluación de la disnea aguda: una revisión exhaustiva de la evidencia sobre su utilidad diagnóstica / Uso de ultrassom à beira do leito na avaliação da dispneia aguda: uma revisão abran-gente das evidencias sobre sua utilidade diagnostica

Introduction: Acute dyspnea is one of the most frequently observed symptoms in emergency departments, which can be caused mainly by pulmonary or cardiac system involvement. Bedside ultrasound is postulated as an inno-vative tool for basic use by the physician, which can complement the physical examination and quickly explore the integrity of thoracic structures. Objectives: To synthesize recent evidence on the use of bedside ultrasound in the evaluation of acute dyspnea. Materials and methods: A bibliographic search was carried out using search terms such as "Bedside Ultrasound" and "Acute Dyspnea," as well as synonyms, which were combined with Boolean operators, in the databases PubMed, ScienceDirect, Embase, EBSCO, and MEDLINE. Results: During the literature review, 10 observational studies, 2 clinical trials and 2 systematic reviews met the inclusion criteria and were ana-lyzed. The use of bedside ultrasound changes the main diagnosis associated with acute dyspnea in more than 60% of cases, the most frequent being acute decompensated heart failure and pneumonia. Protocols such as SEARCH 8Es for the evaluation of dyspnea in the emergency department, has a performance with sensitivity, specificity, positive and negative predictive value parameters above 95%. Conclusions: The current evidence on the use of bedside ultrasound in the management of patients with acute dyspnea in the emergency department is limited, Although the level of evidence is not the best, it suggests that this tool may promote the diagnostic perfomance of acute dyspnea of pulmonary or cardiac causes, improve the time to diagnosis, and enhance physician diagno-stic confidence.

Introducción: La disnea aguda es uno de los síntomas más observados en los servicios de urgencias, que puede estar causada por la afectación del sistema pulmonar o cardiaco. La ecografía a pie de cama se postula como una herramienta innovadora, al complementar la exploración física con la eva-luación rápida de las estructuras intratorácicas. Objetivo: Sintetizar la evidencia reciente sobre el uso de la ecografía a pie de cama en la evaluación de la disnea aguda. Materiales y métodos: Búsqueda bibliográfica utilizando términos de búsqueda como Bedside Ultra-sound y Acute Dyspnea, así como sinónimos, que se combinaron con operadores booleanos, en cinco bases de datos. Resultados: Se evidenció que el uso de la ecografía a pie de cama cambia el diagnóstico principal asociado con la disnea aguda en más del 60 % de los casos, entre los cuales los más frecuentes fueron la insuficiencia cardiaca aguda descompensada y la neumonía. Protocolos como el SEARCH 8Es para la evaluación de la disnea en el servicio de urgencias tiene un rendimiento con parámetros de sensibi-lidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo superiores al 95 %. Conclusión: La evidencia actual sobre el uso de la ecografía a pie de cama en el tratamiento de los pacientes con disnea aguda en el servicio de urgencias es limitada. No obstante, sugiere que esta herramienta puede favorecer el rendimiento diagnóstico de la disnea aguda de causa pulmonar o cardiaca, mejorar el tiempo de diagnóstico y aumentar la confianza del médico en el diagnóstico

Introdução: A dispneia aguda é um dos sintomas mais observados no departamento de emergência, que pode ser causado pela afetação do sistema pulmonar o cardíaco. O ultrassom à beira do leito é proposto como uma ferramenta inovadora, complementando o exame físico com uma rápida ava-liação das estruturas intratorácicas. Objetivo: sintetizar evidências recentes sobre o uso do ultrassom à beira do leito na avaliação da dispneia aguda. Materiais e métodos: Pesquisa de literatura usando termos de busca tais como Bedside Ultrasound e Acute Dyspnea, bem como sinônimos, que foram combinados com operadores booleanos, em cinco bancos de dados. Resultados: O uso do ultrassom á beira do leito mostrou a mudança do principal diagnóstico associa-do com a dispneia aguda em mais de 60% dos casos, sendo o mais frequente a insuficiência cardíaca descompensada aguda e a pneumonia. Protocolos como o SEARCH 8Es para a avaliação da dispneia no serviço de emergência tem um desempenho com parâmetros de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo superiores ao 95%. Conclusão: As evidencias atuais sobre o uso do ultrassom á beira do leito no gerenciamento de pa-cientes com dispneia aguda no serviço de emergências são limitadas. No entanto, sugere que esta ferramenta pode favorecer o rendimento diagnóstico da dispneia aguda de causa pulmonar ou car-díaca, melhorar o tempo de diagnóstico e aumentar a confiança do médico no diagnóstico.

The structure of qualitative studies: a bibliometric pattern of biomedical literature / A estrutura de estudos qualitativos: um padrão bibliométrico da literatura biomédica

Abstract The lack of knowledge in the biomedical literature regarding the validity of qualitative studies might be related to the lower number of qualitative studies that have been published. The criticisms range from a lack of theoretical depth to the superficial discussions of empirical findings. The aim of this study was to explore the bibliometric entities and the trends in the structure of qualitative research in the biomedical literature. A bibliometric analysis and mapping of the biomedical literature were used. The number of studies selected was 1,725. The heath themes with the most publications included Health Management (12%) and Women's Health (9.8%), while the authors of the studies had academic affiliation in 76 different countries. The sample sizes were between 11 and 20 participants (27.13%) and the Grounded Theory framework (9.04%) stood out. The improved structuring of a qualitative research extends the effective communication between health providers and researchers, and support in the management of clinical situations.

Resumo A dificuldade de entendimento na literatura biomédica sobre a validade dos estudos qualitativos pode estar relacionada ao menor número de estudos qualitativos publicados. As críticas também vão desde a falta de profundidade teórica até discussões pouco objetivas de descobertas empíricas. O objetivo deste estudo foi explorar padrões bibliométricos e as tendências na estrutura das pesquisas qualitativas na literatura biomédica. Utilizou-se análise bibliométrica e mapeamento da literatura biomédica. O número de estudos selecionados foi 1.725. Os temas de saúde com mais publicações incluíram Gestão em Saúde (12%) e Saúde da Mulher (9,8%), enquanto os autores dos estudos tiveram afiliação acadêmica em 76 países diferentes. O tamanho da amostra mais observado foi de 11 a 20 participantes (27,13%) e o referencial da Grounded Theory (9,04%) o mais utilizado. A estruturação aprimorada de uma pesquisa qualitativa amplia a comunicação eficaz entre profissionais de saúde e pesquisadores, além de apoiar o gerenciamento de situações clínicas.

Dolor neuropático localizado / Localized neuropathic pain

Resumen El dolor neuropático localizado (DNL) es de origen periférico y se caracteriza por áreas circunscritas de dolor con sensibilidad anormal de la piel o síntomas espontáneos característicos de dolor neuropático, por ejemplo, dolor urente. Se debe resaltar que el DNL está confinado a un área específica no mayor a una hoja de papel tamaño carta. El DNL representa 60 % de las condiciones de dolor neuropático. No existe una única etiología. El abordaje diagnóstico es similar al de otros síndromes dolorosos neuropáticos. Se utilizan herramientas diagnósticas generales para evaluar las características clínicas. En la actualidad no existen guías específicas de manejo del DNL, por lo que se utilizan las guías para dolor neuropático en general. En las guías de la Sociedad Canadiense de Dolor se incluyen los tratamientos tópicos como parte de las estrategias de segunda línea. Pese a la falta de guías, los parches de lidocaína a 5 % y los parches de capsaicina a 8 % han demostrado ser efectivos en modelos de DNL.

Abstract Localized neuropathic pain (LNP) is of peripheral origin and is characterized by circumscribed areas of pain with abnormal skin sensitivity or spontaneous symptoms that are characteristic of neuropathic pain, e.g. burning pain. It should be noted that LNP is confined to a specific area no larger than a letter size sheet of paper. LNP accounts for 60 % of neuropathic pain conditions. There is no single etiology of LNP. The diagnostic approach is similar to that for other neuropathic pain syndromes. General diagnostic tools are used to assess clinical features. So far, there are no specific guidelines for the management of LNP; for this reason, guidelines for general neuropathic pain are used. Topical treatments are included as part of second-line strategies in the Canadian Pain Society guidelines. Despite the lack of guidelines, 5 % lidocaine patches and 8 % capsaicin patches have been proven effective in LNP models.

Effect of topical corticosteroids on nasal patency after acute positive airway pressure exposure / Efeito dos corticosteroides tópicos na patência nasal após exposição aguda à pressão positiva nas vias aéreas

Abstract Introduction Nasal congestion and obstruction are reported in the majority of continuous positive airway pressure users and are frequently cited as reasons for noncompliance. Baseline inflammation due to allergic rhinitis could increase or exacerbate the inflammatory effect of high airflow in the nasal cavity as the result of continuous positive airway pressure and lead to greater continuous positive airway pressure intolerance. In this setting, intranasal steroids would be expected to counteract the nasal inflammation caused by allergic rhinitis and/or continuous positive airway pressure. Objective The aim of the present study is to evaluate the effects of topical corticosteroid use on nasal patency after acute exposure to positive pressure. Methods Ten individuals with allergic rhinitis were exposed to 1 h of continuous airway pressure (15 cm H2O) in the nasal cavity, delivered by a continuous positive airway pressure device. Visual analog scale, nasal obstruction symptom evaluation scale, acoustic rhinometry and peak nasal inspiratory flow were performed before and after the intervention. After 4 weeks topical nasal steroid (budesonide) application, positive pressure exposure was repeated as well as the first assessments. Results Patients reported a statistically significant improvement both on the visual analog (p = 0.013) and obstruction symptom evaluation scales (p < 0.01). Furthermore, objective measurements were improved as well, with increased nasal cavity volume on acoustic rhinometry (p = 0.02) and increased peak nasal inspiratory flow (p = 0.012), after corticosteroid treatment. Conclusion In patients with allergic rhinitis, intranasal corticosteroid therapy improved objective and subjective parameters of nasal patency after acute exposure of the nasal cavity to positive pressure.

Resumo Introdução Congestão e obstrução nasais são relatadas na maioria dos usuários de pressão positiva contínua nas vias aéreas e são frequentemente mencionadas como razões para a falta de aderência. A inflamação basal devida à rinite alérgica pode aumentar ou agravar o efeito inflamatório do alto fluxo de ar na cavidade nasal como resultado da pressão positiva contínua nas vias aéreas e aumentar a intolerância à mesma. Nesse cenário, espera-se que os esteróides intranasais neutralizem a inflamação nasal causada pela rinite alérgica e/ou pela pressão positiva contínua nas vias aéreas. Objetivo Avaliar os efeitos do uso tópico de corticosteroides na patência nasal após exposição aguda à pressão positiva. Métodos Dez indivíduos com rinite alérgica foram expostos a uma hora de pressão contínua nas vias aéreas (15 cm H2O) na cavidade nasal, fornecida por um dispositivo de pressão positiva contínua nas vias aéreas. A escala visual analógica, a escala Nasal Obstruction Symptom Evaluation, rinometria acústica e pico de fluxo inspiratório nasal foram aplicados antes e após a intervenção. Após 4 semanas de aplicação tópica de esteroide nasal (budesonida), a exposição positiva à pressão foi repetida, bem como as primeiras avaliações. Resultados Os pacientes relataram uma melhoria estatisticamente significante tanto na escala visual analógica (p = 0,013) quanto na escala Nasal Obstruction Symptom Evaluation (p < 0,01). Além disso, as medidas objetivas também foram melhoradas, com aumento do volume da cavidade nasal na rinometria acústica (p = 0,02) e aumento do pico de fluxo inspiratório nasal (p = 0,012), após o tratamento com corticosteroide. Conclusão Em pacientes com rinite alérgica, a terapia com corticosteroide intranasal melhorou os parâmetros objetivos e subjetivos da patência nasal após exposição aguda da cavidade nasal à pressão positiva.

Dermatitis periorifical en niños: presentación de casos clínicos / Periorificial dermatitis in children: case reports

La dermatitis periorificial, es una erupción acneiforme que comúnmente afecta la región perioral y con frecuencia se extiende alrededor de la nariz y los ojos. Los mayores reportes son en mujeres de 20 a 45 años y en menor proporción en menores de 18 años. Su etiología es desconocida, pero se ha asociado al uso de glucocorticoides tópicos, inhalados y sistémicos. Objetivo: presentar una serie de casos de dermatititis periorificial, asociados con el uso indiscriminado de glucocorticoides, que respondieron eficazmente al tratamiento con metronidazol tópico, solo o combinado con doxiciclina. Presentación de casos clínicos: se describen cinco pacientes de sexo femenino, edades comprendidas entre 4 y 18 años, atendidos en la consulta ambulatoria de Dermatología. En cuatro casos, se documentó el uso prolongado de glucocorticoides tópicos/inhalados, de estos, tres presentaron lesiones papulares eritematosas o color piel, escasas pústulas, asintomáticas o prurito leve, localizadas a nivel perioral, perinasal y periocular; perioral y perinasal en uno y solamente perioral en otro. El tratamiento con metronidazol tópico fue exitoso en los cinco pacientes y en uno se combinó con doxiciclina oral. Conclusiones: el manejo de la dermatitis periorificial puede responder eficazmente al metronidazol tópico y dada su asociación al uso de glucocorticoides, se recomienda evitar el uso injustificado y prolongado de los mismos, tanto en forma tópica como inhalada o sistémica...(AU)

Bovine digital dermatitis in the Brazilian Amazon biome and topical treatment with Copaifera reticulata oil / Dermatite digital bovina no bioma amazônico brasileiro e tratamento tópico com óleo de Copaifera reticulata

Bovine Digital Dermatitis (BDD) was studied in crossbred dairy cows grazing in Rondon do Pará, in the state of Pará, as well as in Açailândia and Cidelândia, in the state of Maranhão, Brazilian Amazon biome. The digits inspection from the dairy cows during milking was performed in ten farms comprising four visits (August and November 2016; April and July 2017). The cows were kept all year in pastures, and were mechanically milked on concrete floors and the animals were protected against the rains in eight farms, maintaining a daily cleaning, however, it could not be found a concrete floor in pre- or post-milking to ensure milking parlor on three farms. Manual milking on no concrete floors was performed in two farms. No preventive measures against hoof lesions were adopted. The BDD prevalence was 1.3% (22/1664), and no statistical difference among rainy or no rainy season was obtained (p = 0.72). The BDD lesions were classified according to "M system" (M0 = no lesion, M1 = active ulceration <2cm, M2 = active ulceration >2cm, M3 = healing stage, M4 = chronic stage, M4.1 = M4 with active ulceration). Regarding the 22 BDD lesions observed, 22.7% (5/22) were M1 stage, 36.4% (8/22) M2, 22.7% (5/22) M3, 13.6% (3/22) M4 and 4.5 (1/22) M4.1. Hypertrophic hairs at the edges of the lesions caused by fly larvae of genus Cochliomyia spp. as well as alterations on the hoof were also observed. Topical treatment was performed in six BDD lesions with a raw extract from trees of the genus Copaifera reticulata (Copaiba oil) and compared with the treatment of salicylic acid paste in five BDD lesions. The lesions were protected with a bandage for seven days and followed weekly until recovery. The complete therapeutic responses were 83.4% (5/6) and 75% (3/4), respectively, with an average time of seven weeks. The BDD in the Amazon biome occurs in low prevalence, not seasonal, and presents macro and microscopic features similar to BDD lesions from dairy cattle kept in free-stall housing. The treatment with copaiba oil showed similar results to the treatment of salicylic acid paste and can be used in control measures to BDD in the Amazon biome.(AU)

A dermatite digital bovina (DDB) foi estudada em vacas mestiças leiteiras nos municípios de Rondon do Pará no Pará, Açailândia e Cidelândia no Maranhão, bioma amazônico brasileiro. Para tanto, foram realizadas quatro visitas a 10 propriedades, nos meses de agosto e novembro em 2016 e abril e julho em 2017, e realizada a inspeção dos dígitos de 1.664 vacas em lactação durante a ordenha. Nestas propriedades as vacas eram criadas a pasto durante todo o ano e ordenhadas mecanicamente em oito propriedades. As quais, as salas de ordenha tinham piso concretado, com proteção contra as chuvas e era realizada a limpeza diariamente. No entanto, em três dessas propriedades, as salas de pré ou pós ordenha tinham piso não concretado e em duas, a ordenha era manual em piso de chão batido. Em todas elas não havia medidas profiláticas para afecções podais. A prevalência de DDB foi de 1,3% (22/1.664) e não se obteve diferença estatística entre os períodos chuvoso e não chuvoso (P = 0,72). As lesões observadas foram classificadas de acordo com o sistema M (M0-sem lesão; M1-lesão ulcerada <2cm; M2-lesão ulcerada >2cm; M3-lesão em cicatrização; M4-lesão crônica; M4.1- M4 com área ulcerada). De 22 lesões observadas, 22,7% (5/22) apresentavam-se em estágio M1, 36,4% (8/22) em M2, 22,7% (5/22) em M3, 13,6% (3/22) em M4 e 4,5% (1/22) em M4.1. Pelos hipertrofiados nos bordos das lesões, larvas de moscas do gênero Cochliomyia spp. e alterações no tecido córneo também foram observados. Nas lesões de 11 bovinos, em seis, foi realizado o tratamento tópico com extrato bruto de Copaifera reticulata (óleo de copaíba) e em cinco, com a pasta de ácido salicílico a 660mg/g e ambos os tratamentos foram protegidos com bandagem por sete dias. Após, as lesões foram acompanhadas semanalmente até a cura e obteve-se um índice de 83,4% (5/6) e 75% (3/4) de cura com esses tratamentos, respectivamente, com uma média de 7 semanas. Conclui-se que no bioma amazônico a DDB ocorre em baixa prevalência, não sazonal e com características macroscópicas semelhantes às lesões de vacas leiteiras criadas em sistema free stall. O tratamento com o óleo da copaíba apresentou resultados semelhante ao ácido salicílico e pode ser uma alternativa como medida de controle da DDB no bioma amazônico.(AU)

Comparison of two doses of intra-articular tranexamic acid on postoperative bleeding in total knee arthroplasty: a randomized clinical trial / Comparação entre duas doses de ácido tranexâmico intra-articular no sangramento pós-operatório de artroplastia total do joelho: estudo clínico randomizado

Abstract Introduction: Tranexamic Acid (TXA), an antifibrinolytic that inhibits the fibrinolytic activity of plasmin is used to decrease perioperative blood loss and transfusion requirements in orthopedic surgery. The aim of our study was to compare postoperative bleeding in two intra-articular doses (1 g and 2 g) of tranexamic acid in adult patients undergoing unilateral total knee replacement. Method: We conducted a single-operator, randomized, and controlled, double-blind study in two groups. The G1 group received 1 g of intra-articular TXA and the G2 group 2 g of intra-articular TXA. Both groups received 15 mg kg-1 IV before the surgical incision (TXA induction dose) and then 10 mg kg-1, orally, 6 and 12 hours after the induction dose of TXA.The primary endpoint was bleeding measured by blood loss in postoperative drainage. Secondary outcomes were change in hemoglobin and hematocrit levels on the first and third postoperative days, and the need for transfusion during hospitalization. Results: In total, 100 patients were randomized, and 100 were included in the analysis. Blood loss in postoperative drainage was similar in both groups (200 ± 50 vs. 250 ± 50 mL, G1 and G2 groups respectively). Change in hematocrit and hemoglobin values (% of change) between preoperative and day 3 were not statically significant between groups G1 and G2 (18 ± 5 vs. 21 ± 4; 21 ± 7 vs. 22 ± 5 respectively). No patients received blood transfusion. Conclusions: Our study did not show superiority of 2 g of intra-articular tranexamic acid compared to 1 g.ClinicalTrials.gov Identifier NCT04085575

Resumo Introdução: O Ácido Tranexâmico (TXA), agente antifibrinolítico que inibe a atividade fibrinolítica da plasmina, é usado para reduzir a perda sanguínea perioperatória e a necessidade de transfusão em cirurgia ortopédica. O objetivo do estudo foi comparar o efeito de duas doses intra-articulares (1 g e 2 g) de ácido tranexâmico no sangramento pós-operatório de pacientes adultos submetidos a prótese total unilateral de joelho. Método: Realizamos estudo com operador único, randomizado, controlado e duplo-cego em dois grupos. O grupo G1 recebeu 1 g de TXA intra-articular e o grupo G2, 2 g de TXA intra-articular. Os dois grupos receberam 15 mg.kg-1 IV antes da incisão cirúrgica (dose de indução de TXA) e 10 mg.kg-1 por via oral, 6 e 12 horas após a dose de indução de TXA. O desfecho primário foi o sangramento medido pela perda sanguínea na drenagem pós-operatória. Os desfechos secundários foram alteração nos níveis de hemoglobina e hematócrito no primeiro e terceiro dias de pós-operatório e necessidade de transfusão durante a hospitalização. Resultados: Cem pacientes foram randomizados e 100 foram incluídos na análise. A perda sanguínea pela drenagem pós-operatória foi semelhante nos dois grupos (200 ± 50 mL vs. 250 ± 50 mL, grupos G1 e G2, respectivamente). A variação nos valores de hematócrito e hemoglobina (% de variação) entre o pré-operatório e o dia 3 não foi estatisticamente significante entre os grupos G1 e G2 (18 ± 5 vs. 21 ± 4; 21 ± 7 vs. 22 ± 5, respectivamente). Nenhum paciente recebeu transfusão de sangue. Conclusões: O estudo não mostrou superioridade na dose de 2 g de ácido tranexâmico intra-articular em comparação à dose de 1 g. ClinicalTrials.gov Identifier NCT04085575.

Efficacy of topical clotrimazole vs. topical tolnaftate in the treatment of otomycosis. A randomized controlled clinical trial / Eficácia do clotrimazol tópico versus tolnaftato tópico no tratamento da otomicose: um ensaio clínico controlado randomizado

Abstract Introduction: Otomycosis, an infection of the ear canal by fungi, is prevalent in hot and humid weather. Nevertheless, there is not sufficient evidence for the effectiveness of different topical antifungal treatments. Tolnaftate, is a topical antifungal agent described to be effective in the treatment of otomycosis. Currently there are not sufficient studies that prove its efficacy. Objectives: To compare the efficacy of clotrimazole and tolnaftate administration in the treatment of otomycosis. Material and methods: A controlled, randomized and open clinical trial included patients diagnosed with fungal external otitis who were treated with topical antifungals, randomized into two treatment groups: (1) clotrimazole cream; (2) tolnaftate solution. They were microscopically evaluated at one and two weeks of treatment to determine resolution of disease. Recurrence and complications were recorded. Demographic and clinical variables were collected and analyzed. Follow-up and final outcomes (absence of infection) were compared between groups. Results: Forty eight patients were included, 28 in the clotrimazole group and 20 in the tolnaftate group. Spring was the weather most commonly associated with otomycosis, while otic manipulation was the risk factor more common in both groups. Predominant symptoms were itching and otic fullness. Aspergillus niger organism was isolated most frequently. Treatment with clotrimazole resulted in 75% resolution vs 45% resolution with treatment with tolnaftate at one week of treatment (p = 0.007). The Tolnaftate treatment group demonstrated higher recurrence rates and treatment failures, 20% and 15% respectively. Conclusions: Clotrimazole cream treatment is more effective than tolnaftate for uncomplicated otomycosis. More studies are needed to corroborate our results.

Resumo Introdução: Otomicose, uma infecção fúngica do canal auditivo externo, é prevalente em climas quentes e úmidos. No entanto, a literatura não apresenta evidências suficientes sobre os diferentes tratamentos antifúngicos tópicos. O tolnaftato é um antifúngico tópico descrito como eficaz no tratamento da otomicose; entretanto, sua eficácia não está suficientemente comprovada. Objetivo: Comparar a eficácia do uso de clotrimazol e tolnaftato no tratamento da otomicose. Material e método: Ensaio clínico controlado e randomizado; incluiu pacientes diagnosticados com otite externa fúngica tratados com antifúngicos tópicos, randomizados em dois grupos de tratamento: 1) clotrimazole (creme); 2) solução de tolnaftato. Eles foram avaliados microscopicamente uma e duas semanas após o início do tratamento para avaliar a resolução da doença. Recorrência e intercorrências foram registradas; além disso, as variáveis demográficas e clínicas foram coletadas e analisadas. Os dados do acompanhamento e desfechos finais (ausência de infecção) foram comparados entre os grupos. Resultados: O estudo incluiu 48 pacientes, 28 dos quais foram alocados ao grupo clotrimazole e 20 ao grupo tolnaftato. A primavera foi a estação mais comum; a manipulação foi o fator de risco mais comum em ambos os grupos. Os sintomas mais comuns foram coceira e plenitude auricular. Aspergillus niger foi o micro-organismo mais comumente isolado. Após uma semana, o tratamento com clotrimazol apresentou uma taxa de resolução de 75% vs. 45% com o tratamento com tolnaftato (p = 0,007). O tratamento com tolnaftato apresentou maiores taxas de recidiva e falhas: 20% e 15%, respectivamente. Conclusões: Em casos de otomicose não complicada, o uso de clotrimazol (creme) é mais eficaz do que o de tolnaftato. Mais estudos são necessários para corroborar os presentes resultados.

Utilidad del oleozón tópico en la gingivitis crónica fibroedematosa / Usefulness of topic Oleozón® in chronic fibro-edematous gingivitis

RESUMEN Introducción: La constante y diversa disponibilidad de nuevos fármacos, nos ofrece opciones alternativas de tratamiento. El oleozón tópico es un medicamento aun en experimento y validación de sus indicaciones. Existen suficientes evidencias de su efecto antimicrobiano y cicatrizante. Objetivo: evaluar la eficacia del oleozón tópico en el tratamiento de la gingivitis crónica fibroedematosa. Materiales y métodos: se realizó un estudio experimental y aleatorizado. El período de estudio fue de septiembre de 2015 a junio de 2017. Se tomó una muestra de 60 pacientes pertenecientes al municipio de Palmira, entre 18 y 35 años, con diagnóstico de gingivitis crónica fibroedematosa que acudieron a los servicios en el período comprendido, luego de cumplir los criterios de inclusión y consentimiento informado, se dividieron de forma aleatorizada simple en dos grupos: estudio y control. Se utilizaron métodos del nivel teórico, histórico- lógico, documental en la revisión bibliográfica y teórica del tema de investigación, inducción - deducción para el análisis de los propósitos y pasos lógicos de la investigación. Resultados: a pesar de no encontrar diferencias significativas entre los grupos de pacientes tratados con oleozón tópico y clohexidina, recomendamos su inclusión en las Guías Prácticas de Estomatología, como tratamiento alternativo de la gingivitis crónica fibroedematosa. Conclusiones: no se encontraron diferencias significativas respecto a la eficacia del oleozón tópico y clohexidina en el tratamiento de la gingivitis crónica fibroedematosa, ambos tratamientos fueron resolutivos por igual en la mayoría de los casos.

ABSTRACT Introduction: the constant and diverse availability of new drugs offers alternative options of treatment. The topic Oleozón® is a drug that is still being tested and validated. There are evidences enough of its antimicrobial and healing effect. Objective: to evaluate the efficacy of topic Oleozón® in the treatment of chronic fibro-edematous gingivitis. Material and method: an experimental randomized study was carried out. The studied period was September 2015-June 2017. The sample were 60 patients living in the municipality of Palmira, aged 18-35 years old, with diagnosis of chronic fibro-edematous gingivitis who assisted the dental services in the before mentioned period and fulfilled the inclusion criteria and gave their informed consent. They were randomly divided into two groups: the study and the control groups. There were used methods of the theoretic, logic-historical and documental level in the bibliographic and theoretical review of the research theme, the induction-deduction method for the analyses of the purposes and logical steps of the research. Results: although there were not found significant differences between the groups of patients treated with topic Oleozón® and clorhexidine, the authors recommend their inclusion in Guias Prácticas de Estomatología as an alternative treatment of the chronic fibro-edematous gingivitis. Conclusions: there were not found significant differences between the groups of patients treated with topic Oleozón® and clorhexidine in the treatment of chronic fibro-edematous gingivitis; both treatments were decisive at the same level in most of the cases.

Leishmaniasis cutánea inducida por especies de leishmanial Viannia en ratones BALB/c y eficacia de un tratamiento tópico / Cutaneous leishmaniasis by Leishmania Viannia species in BALB/c mice and efficacy of a topical treatment

Resumen Introducción: La diversidad de las formas clínicas de la leishmaniasis del Nuevo Mundo (desde formas cutáneas localizadas a diseminadas o formas mucosas) causada por especies del subgénero Viannia podría inferir en la eficacia de los tratamientos tópicos. El objetivo del presente trabajo fue determinar las características de la leishmaniasis cutánea producida por infecciones con Leishmania (V.) braziliensis y L.(V.) panamensis en ratones BALB/c y la eficacia de un mismo tratamiento tópico. Materiales y métodos: Después de la infección con cada una de las especies se realizó seguimiento de las lesiones determinando su tamaño (mm ) y características macroscópicas, cada siete días por 150 días. Las características histopatológicas (en lesiones y órganos) fueron determinadas 70, 106 y 150 días post-infección y la eficacia de un tratamiento tópico (cura de lesión y parasitológica) fue determinada después del tratamiento con un gel de miltefosina aplicado una vez al día por 20 días sobre las lesiones. Resultados: Se observó un aumento del tamaño de las lesiones en ambos grupos de ratones, sin embargo, un mayor tamaño de las lesiones e intensidad de la respuesta inflamatoria con menos alteraciones epidérmicas fue encontrada en los ratones infectados con L. (V.) braziliensis. En ningún grupo se encontraron parásitos en órganos (nódulos, bazo e hígado) ni diferencias en la efectividad del tratamiento tópico utilizado. Conclusión: La eficacia del tratamiento tópico utilizado no fue afectada por las diferencias macro y microscópicas encontradas en la leishmaniasis producida por las dos especies de Leishmania evaluadas.

Abstract Introduction: The efficacy of topical treatments could be affected by the diversity of clinical forms (localized or disseminated cutaneous forms, mucosal forms) of New World-leishmaniasis caused by species of Leishmania from the subgenus Viannia. The aim of this study was to determine the cutaneous leishmaniasis features produced after infection with Leishmania (V.) braziliensis and L. (V.) panamensis in BALB/c mice and to determine the efficacy of one topical treatment. Materials and methods: Cutaneous leishmaniasis lesions were followed up after infection determining their lesion-size (mm2) and other macroscopic characteristics every 7 days for 150 days. Histopathological patterns (in lesions and organs) were determined 70, 106 and 150 days post-infection and the efficacy (lesion and parasitological cure) of miltefosine gel applied topical once a day for 20 days was determined. Results: An increase of size-lesions was observed in both groups of mice, however, a higher lesion- size and inflammatory response but lower epidermal changes were observed in L. (V.) braziliensis compared with L. (V.) panamensis infected ones. No parasites were observed in organs (nodules, spleen and liver) and no differences were observed in the effectiveness of the used topical treatment. Conclusion: The efficacy of the topical treatment used was not affected by the macro and microscopic differences produced after infection by the two Leishmania species evaluated.

Comparison of the recovery rate of otomycosis using betadine and clotrimazole topical treatment / Comparação da taxa de recuperação de otomicose com o uso de tratamento tópico com betadina e clotrimazol

Abstract Introduction Otomycosis is a common diseases that can be associated with many complications including involvement of the inner ear and mortality in rare cases. Management of otomycosis can be challenging, and requires a close follow-up. Treatment options for otomycosis include local debridement, local and systemic antifungal agents and utilization of topical antiseptics. Objective This study was designed to compare the recovery rate of otomycosis using two therapeutic methods; topical betadine (Povidone-iodine) and clotrimazole. Methods In this single-blind clinical trial, 204 patients with otomycosis were selected using a non-probability convenient sampling method and were randomly assigned to two treatment groups of topical betadine and clotrimazole (102 patients in each group). Response to treatment was assessed at 4, 10 and 20 days after treatment. Data were analyzed using the independent t-test, Chi-Square and Fisher exact test in SPSS v.18 software, at a significance level of p < 0.05. Results The results showed that out of 204 patients with otomycosis, fungi type isolated included Aspergillus in 151 cases (74%), and Candida albicans in 53 patients (26%). On the fourth day after treatment, 13 patients (13.1%) in the group treated with betadine and 10 patients (9.8%) in the group treated with clotrimazole showed a good clinical response to treatment (p = 0.75). A good response to treatment was reported for 44 (43.1%) and 47 patients (46.1%) on the tenth day after the treatment (p = 0.85); and 70 (68.6%) and 68 patients (67.6%) on the twentieth day after treatment (p = 0.46) in the groups treated with betadine and clotrimazole, respectively. The response to treatment was thus not significantly different in the two groups. Conclusion In the present study the efficacy of betadine and clotrimazole was the same for the treatment of otomycosis. The result of this study supports the use of betadine as an effective antifungal in otomycosis treatment, helping to avoid the emergence of resistant organisms.

Resumo Introdução A otomicose é uma das doenças comuns associadas a muitas complicações, como envolvimento da orelha interna e mortalidade em casos raros. O tratamento da otomicose pode ser realmente desafiador e requer um acompanhamento rigoroso. As opções de tratamento para otomicose podem incluir desbridamento local, agentes antifúngicos locais e sistêmicos e uso de antissépticos tópicos, os medicamentos tópicos recomendados para o tratamento da otomicose. Objetivo Comparar a taxa de recuperação de otomicose utilizando dois métodos terapêuticos de betadina tópica (povidona-iodo) e clotrimazol. Método Neste ensaio clínico simples cego, 204 pacientes com otomicose foram selecionados utilizando-se método de amostragem de não probabilidade conveniente e randomizados para dois grupos de tratamento, com betadina tópica e com clotrimazol (102 pacientes em cada grupo). A resposta ao tratamento foi avaliada aos 4, 10 e 20 dias após o tratamento. Os dados foram analisados utilizando o teste t independente, qui-quadrado e teste de Fisher no software SPSS v.18, com nível de significância de p < 0,05. Resultados Os resultados mostraram que dos 204 pacientes com otomicose, os tipos de fungos isolados incluíram Aspergillus em 151 casos (74%) e Candida albicans em 53 pacientes (26%). No quarto dia após o tratamento, 13 pacientes (13,1%) no grupo tratado com betadina e 10 pacientes (9,8%) no grupo tratado com clotrimazol apresentaram boa resposta ao tratamento (p = 0,75). Uma boa resposta ao tratamento foi relatada para 44 (43,1%) e 47 pacientes (46,1%) no décimo dia após o tratamento (p = 0,85); e 70 (68,6%) e 68 pacientes (67,6%) no vigésimo dia após o tratamento (p = 0,46) no grupo tratado com betadina e clotrimazol, respectivamente. Assim, a resposta ao tratamento não foi significativamente diferente nos dois grupos. Conclusão No presente estudo, a eficácia da betadina e do clotrimazol foi a mesma no tratamento da otomicose. O resultado deste estudo apoia o uso de betadina como um antifúngico eficaz no tratamento da otomicose que pode ajudar a evitar o surgimento de organismos resistentes.

Vulnerabilidade legislativa de grupos minoritários / Legislative vulnerability of minority groups

Resumo As minorias encontram-se em uma posição de inferioridade na sociedade e, por isso, são vulneráveis em vários aspectos. Este estudo analisa a vulnerabilidade legislativa e visa categorizar como "fraca" ou "forte" a proteção conferida pela lei às minorias: idoso, deficiente, LGBT, índio, mulher, criança/adolescente e negros. Para tanto, foi desenvolvida uma pesquisa documental em que se buscou, em 30 leis federais, dispositivos legais que conferissem proteção às minorias. Em seguida, os artigos foram organizados nas categorias: cível, criminal, administrativo, trabalhista e processual para, posteriormente, serem analisados. Considerou-se a proteção jurídica como "forte" quando houvesse dispositivos legais que contemplassem as cinco categorias, e "fraca", a que não atendia esse critério. Observou-se que seis grupos possuem uma proteção legislativa "forte", o que elide a afirmação de que as minorias estão à margem da lei. A exceção é o grupo LGBT, cujo amparo legal é "fraco" Ademais, consagrar direitos por meio de leis reforça os canais institucionais para que as minorias exijam seus direitos. Por fim, observou- se que o amparo legislativo conferido às minorias não é homogêneo e sim é discriminatório, além de existir uma interferência do grupo majoritário na regulação dos direitos dos grupos vulneráveis.

Abstract Minorities are in an inferior position in society and therefore vulnerable in many aspects. This study analyzes legislative vulnerability and aims to categorize as "weak" or "strong" the protection conferred by law to the following minorities: elderly, disabled, LGBT, Indians, women, children/ adolescents and black people. In order to do so, it was developed a documental research in 30 federal laws in which legal provisions were searched to protect minorities. Next, the articles were organized in the following categories: civil, criminal, administrative, labor and procedural, to be analyzed afterwards. Legal protection was considered "strong" when there were legal provisions that observed the five categories and "weak" when it did not meet this criterion. It was noted that six groups have "strong" legislative protection, which elides the assertion that minorities are outside the law. The exception is the LGBT group, whose legislative protection is weak. In addition, consecrating rights through laws strengthens the institutional channels for minorities to demand their rights. Finally, it was observed that the legislative protection granted tominorities is not homogeneous but rather discriminatory, and there is an interference by the majority group in the rights regulation of vulnerable groups.

Uso do ácido hialurônico e da película de biocelulose no tratamento tópico de queimadura / Use of hyaluronic acid and biocellulose film in topical treatment of burn / Uso del ácido hialurónico y de la película de biocelulosa en el tratamiento tópico de la quemadura

OBJETIVO: Relatar a evolução da cicatrização de um paciente com queimaduras de segundo grau submetido a tratamento com o ácido hialurônico (AH) a 0,2% e película de biocelulose. RELATO DO CASO: Trata-se de um trabalho descritivo, do tipo estudo de caso, realizado em uma clínica especializada em curativos na cidade de Campina Grande, PB, nos meses de fevereiro e março de 2017. O estudo teve como amostra um paciente com 56 anos, sexo masculino, admitido com queimaduras de segundo grau na face, no antebraço e quirodáctilos direito, conduzido com limpeza da região lesional e perilesional, seguida de aplicação de creme contendo AH 0,2%, que estimula a regeneração cutânea e favorece a angiogênese, associado a membrana de biocelulose. RESULTADOS: Após 18 dias de tratamento, a lesão da face apresentou formação de tecido de epitelização em toda sua extensão. Já as queimaduras do antebraço e dos quirodáctilos não apresentaram evolução favorável com a utilização exclusiva do AH e, por isso, foi aplicada a película de biocelulose. CONCLUSÃO: O tratamento delineado foi exitoso, visto que foi alcançada recuperação das áreas lesadas, contribuindo para a qualidade de vida do paciente, principalmente pela ausência de cicatrizes na região da face.

OBJECTIVE: To report the evolution of healing of a patient with second degree burns submitted to treatment with 0.2% hyaluronic acid (HA) and biocellulose film. CASE REPORT: This is a descriptive, case report study, performed at a curative clinic located at Campina Grande, Pernambuco, during February and March 2017. The study included a patient 56 years old, male, admitted with second degree burns on the face, forearm and right chirodactyls, conducted with cleaning of the lesional and perilesional region, followed by application of 0.2% HA cream, which stimulates skin regeneration and favors angiogenesis, associated with biocellulose membrane. RESULTS: After 18 days of treatment, the lesion of the face presented formation of epithelial tissue throughout its length. However, the burns of the forearm and the chirodactyls, did not present favorable evolution with the exclusive use of AH and, therefore, the membrane of biocellulose was applied. CONCLUSION: The treatment was successful, since recovery of the injured areas was achieved, contributing to the quality of life of the patient, mainly due to the absence of scars in the face region.

Declaración de la Academia Chilena de Medicina sobre el Título V de la Ley 20. 850 (Ley Ricarte Soto) y su proyecto de reglamento "De los ensayos clínicos de productos farmacéuticos y elementos de uso médico" / Declaration of the Chilean Academy of Medicine of Law 20. 850 "On clinical trials of pharmaceutical products and medical devices" and of the bylaw that will regulate its application

In Chile, high cost treatments required by selected medical conditions are financed by the State, according to Law 20.850. A bylaw under discussion by the Senate regulates clinical trials, posing complex issues that will endanger local interest in front-line research: 1) The exclusive and mandatory control bestowed to the Institute of Public Health during all stages of the trials and also the surveillance of institutions performing clinical trials, overriding their Clinical Research Review Boards; 2) The 10 year period during which any adverse event is assumed to have been caused by the medication or devise evaluated by the trial, unless the contrary is proven in a judicial process; 3) Individuals submitted to the trials are entitled to free post trial access to the treatment received during the study, financed by the trial supporting entities and as long as the drug or devise is considered to be useful. While agreeing with the need to have a National Registry of Clinical Trials, we predict that the mentioned critical issues in the bylaw will lead to difficulties and unnecessary judicial processes, thus limiting clinicians’ interest in performing research. We propose to modify the bylaw, excluding responsibilities on events associated with the natural evolution of the medical condition, with patients’ ageing or with comorbidities and clinical events considered unpredictable when the protocol was accepted. We recommend that the free post trial access should be a joint decision involving the patient and the attending physician, taking in consideration that the volunteer has been exposed to risks and burdens, or when discontinuation of treatment entails a vital risk until the treatment under study has been approved and becomes available in the national market.

En Chile los tratamientos de alto costo requeridos por seleccionadas condiciones médicas son financiados por el Estado, de acuerdo a la Ley 20.85, que se hizo efectiva en noviembre de 2015. Un reglamento de esta ley -actualmente en discusión por el Senado- incluye la regulación de los ensayos clínicos y plantea importantes aspectos que van a poner en riesgo la realización de investigaciones clínicas avanzadas: 1) El control exclusivo y mandatorio otorgado al Instituto de Salud Pública durante todas las etapas de los ensayos y la vigilancia de las instituciones que los realizan, que sobrepasa las atribuciones de los Comités de Ética Científica Institucionales; 2) El período de hasta 10 años después de la aparición de cualquier efecto adverso, durante el cual se asume causado por el medicamento o dispositivo evaluado en el ensayo, mientras no se demuestre lo contrario en un proceso judicial; 3) Los participantes de los estudios tienen derecho a continuar con el tratamiento recibido durante el estudio una vez terminado este, financiado por las entidades que patrocinan los estudios y mientras el fármaco o dispositivo se consideren útil. Estamos de acuerdo con la necesidad de contar con un Registro Nacional de Ensayos Clínicos. Sin embargo, predecimos que los aspectos críticos del reglamento causarán dificultades y procesos judiciales innecesarios, lo que limitará el interés de los clínicos en realizar investigación. Proponemos que el reglamento debe modificarse a fin de excluir responsabilidades sobre eventos asociados con la evolución natural de la condición clínica, el envejecimiento del paciente, comorbilidades y eventos clínicos no predecibles cuando se aceptó el estudio. Recomendamos que el acceso gratuito posterior al estudio debe constituir una decisión conjunta del paciente y su médico tratante, considerando los riesgos y la carga a que se expuso el paciente, o al riesgo vital secundario a la suspensión del tratamiento del estudio mientras no esté disponible en el mercado nacional.

Efecto terapéutico del extracto etanólico de las hojas de Oenothera rosea A. "Chupasangre", en forma de crema farmacéutica / Therapeutic effect of the ethanolic extract of the leaves of Oenothera rosea A. "Chupasangre", in the form of a pharmaceutical cream

El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo evaluar el efecto antiinflamatorio y cicatrizante de la crema farmacéutica a base del extracto etanólico de las hojas de Oenothera rosea "chupasangre" procedente del Departamento de Ancash (Huaraz). Se determinaron los metabolitos secundarios mediante marcha fitoquímica (flavonoides, alcaloides, taninos, saponinas, fenoles, glucósidos y otros). Se evaluó el efecto contra la inflamación y su actividad en las cicatrices en 3 grupos poblacionales (contusiones leves, contusiones moderadas y heridas leves cerradas) de 20 a 50 años de edad, de ambos sexos, los cuales se subdividieron en grupos experimentales y controles, en el Centro de Salud Ganimedes DISA IV LIMA ESTE ­ MINSA del distrito de San Juan de Lurigancho. Se evaluó el estado general para un diagnóstico médico; para luego iniciar el uso tópico por medio de controles de observación y medición de la zona afectada hasta su completa recuperación. Los datos fueron procesados mediante el análisis (ANOVA), Tukey y análisis de varianza, dándonos como resultado que las cremas al 3 y 5 % mostraron buen efecto antiinflamatorio (contusiones leves y contusiones moderadas) y regular efecto cicatrizante (heridas leves cerradas), mientras, que la crema al 1 % no tiene efecto. Además, la crema al 5 % fue sometida a estabilidad acelerada a una temperatura de 40 °C durante 90 días teniendo como parámetros los análisis organolépticos (aspecto, color y olor), fisicoquímicos (pH, viscosidad) y carga microbiológica total; obteniendo como resultado una crema estable y que cumple con los criterios de aceptación.

Consistencia interna y estructura factorial del Perl de Impacto de Salud Oral aplicado a la enfermedad periodontal en una muestra de población general de adultos mexicanos / Internal Consistency and Factor Structure of the Oral Health Impact Prole Applied to the Periodontal Disease in a Mexican Adult General Sample

Antecedentes: El Perfil de Impacto de Salud Oral (OHIP-14) es el instrumento más empleado para evaluar cómo influye la enfermedad bucal en la calidad de vida con respecto a la salud oral y la eficacia de tratamientos odontológicos. En México, el OHIP-14 se ha adaptado para aplicarse a la enfermedad periodontal (OHIP-14-PD). Se desconocen las propiedades métricas del OHIP-14-PD en población general y no está bien establecido el modelo factorial del OHIP-14. Objetivos: Describir la distribución, la discriminabilidad y la consistencia interna de los ítems y de la puntuación total del OHIP-14-PD; explorar su estructura factorial, y contrastar varios modelos factores, estudiando la consistencia interna, validez convergente y discriminante de los factores. Métodos: Se aplicó el OHIP-14-PD a una muestra de 256 adultos de población general de Monterrey, México. Se usó análisis factorial confirmatorio. Resultados: La consistencia interna del OHIP-14-PD fue muy alta (a ordinal = 0,924). Su distribución mostró asimetría y curtosis positivas con una media de 12,32 (intervalo de confianza del 95 %: [11,29, 13,34]) y una mediana de 10,5. El modelo de un factor se sustentó por análisis paralelo de Horn y tuvo un ajuste de bueno (GFI = 0,976, AGEI = 0,967, NEI = 0,968 y REI - 0,962) a adecuado (

Background: The Oral Health Impact Profile (OHIP-14) is the most frequently used instrument to evaluate how an oral disease impacts on the patients life quality based on his/her oral health and the dental treatment efficacy. In Mexico, the OHIP-14 has been adapted to be applied in the periodontal disease cases (OHIP-14-PD). The measuring properties of the OH1P-14-PD are unknown for the general population and are not duly established for the OHIP-14 factor model. Objectives: To describe the distribution, breakdown and internal consistency of the items and total score in the OHIP-14-PD; to explore the factor structure and to compare different factor models, thus studying the internal consistency, both converging and discriminating validity of the factors. Methods: The OHIP-14-PD was applied in a sample consisting of 256 common adults from Monterrey, Mexico. At the end, a factor analysis was used for confirmation. Results: The OHIP-14-PD internal consistency was high (ordinal a ­ 0.924). the distribution showed asymmetries and positive kurtosis with a mean value of 12.32 (95% CI: [11.29, 13.34]) and a median value of 10.5. The factor model was supported by the Horn parallel analysis and showed an adjustment from good (GFI = 0.976, ACPI = 0.967, NFI = 0.968 and RFI = 0.962) to appropriate (X2/gl = 2.336 and SRMR = 0.083). When observing the relationship between two residual pairs, the adjustment resulted to be good for all the indexes and the factor showed a converging validity. Conclusion: The OHIP-14-PD is a one-dimension parameter with internal consistency and converging validity.

Enoftalmia causada por uso tópico unilateral de Bimatoprost / Unilateral enophthalmos induced by the unilateral use of topical Bimatoprost

RESUMO O autor descreve o caso de uma paciente que apresenta o olho direito com o sulco palpebral profundo e enoftalmia deste lado, tratado durante uma década com Bimatoprost tópica. Concluem que os achados clínicos são provavelmente efeitos colaterais do medicamento.

ABSTRACT The author describes a case report of a patient with unilateral enophthalmia and deep palpebral sulcus probably induced by the topical use of Bimatoprost on the side of the collateral effects described.

Bioequivalência de medicamentos tópicos dermatológicos: o cenário brasileiro e os desafios para a vigilância sanitária / Bioequivalence of dermatological topical medicines: the Brazilian scenario and the challenges for health surveillance

A avaliação comparativa exigida para registro das formulações tópicas genéricas no Brasil é feita por meio do estudo de equivalência farmacêutica que avalia apenas os parâmetros físico-químicos e microbiológicos dos medicamentos. Internacionalmente, estudos clínicos ou farmacodinâmicos vêm sendo exigidos para comprovar a eficácia e a segurança das formulações genéricas tópicas semissólidas. Este trabalho apresenta uma comparação entre os diferentes requerimentos para registro de uma formulação tópica, considerando diferentes autoridades regulatórias, e faz um levantamento dos produtos tópicos dermatológicos registrados no Brasil até 2013. Tal levantamento demonstrou haver uma grande quantidade de cópias desse tipo de formulação no Brasil em comparação com os EUA. Este fato, associado à grande quantidade de estudos encontrados na literatura demonstrando bioinequivalência de medicamentos tópicos, evidencia a grande importância de uma readequação da legislação brasileira no que se refere aos requisitos técnicos para o registro de medicamentos genéricos e similares de aplicação tópica dermatológica no Brasil.

The comparative evaluation required for the registration of generic topical medicines in Brazil is conducted by means of a pharmaceutical equivalence study, which merely assesses the physical/chemical and microbiological parameters of the formulations. At the international level, clinical or pharmacodynamic studies are now being required to prove the efficacy and safety of semisolid topical generic formulations. This work presents a comparison of the different requirements for the registration of topical formulations, taking into consideration the various regulatory authorities, and presents a survey of topical medicines registered in Brazil prior to 2013. The survey revealed that in comparison with the USA there were many more copies of these formulations registered in Brazil. This fact, together with the large number of studies in the literature showing the lack of bioequivalence of topical medication, is clear proof of the major importance of the need to realign Brazilian legislation with respect to the technical requirements for the registration of generic and similar medication for dermatological topical application in Brazil.

Dermatitis atópica: actualización en el diagnóstico y tratamiento / Atopic dermatitis: update on diagnosis and treatment

La Dermatitis Atópica es una dermatosis inflamatoria crónica y pruriginosa, muy frecuente en todo el mundo. En esta actualización revisamos aspectos históricos que consideramos relevantes para el entendimiento de la patología, buscando consenso en los criterios diagnósticos, que cada vez son más concordantes entre las diferentes escuelas y por otra parte revisamos la importancia de la terapia tópica y sus novedades.

Atopic dermatitis (AD) A is a chronic, pruritic, inflammatory dermatosis, very common in all parts of the world. In this update we review the historical aspects that we consider relevant for the understanding of the pathology, seeking consensus in the great variety of diagnosis criteria that are every day more similar among different dermatological groups. We also review the importance of topical therapy and the new findings.